Po EMA Europejskiej Agencji Leków Komisja Unii Europejskiej wydała kilka dni temu zgodę na szczepionkę Corona Francuski Grupa farmaceutyczna Valneva na rynek UE.

To szósta szczepionka przeciwko temu Korona wirus W Unii Europejskiej – pierwsza homologacja standardowa. Poprzednie szczepionki zostały zatwierdzone bardzo szybko ze względu na nagły stan epidemii, ale tylko „z warunkami”. Portal stwierdza, że ​​ich zgoda musi być odnawiana co roku
farmacja + żywność
.

W przeciwieństwie do wcześniej zatwierdzonych szczepionek, Valneva jest szczepionką inaktywowaną. Jak działa, jakie ma skutki uboczne i dla kogo jest zatwierdzony, dowiesz się tutaj.

Jak działa szczepionka Valneva?

VLA2001 to inaktywowana szczepionka wirusowa. Jest to „klasyczna technologia szczepionek, która jest stosowana od 60 do 70 lat ze sprawdzonymi procesami i bardzo wysokim poziomem bezpieczeństwa”, powiedziała w 2021 r. Komisja Unii Europejskiej. Ta technologia jest również stosowana w większości szczepionek przeciwko grypie i wielu szczepionkach przeciwko grypie. choroby wieku dziecięcego. To sprawia, że ​​„VLA2001” jest jedyną szczepionką koronową opartą na inaktywowanych wirusach, czyli jedyną dostępną obecnie „prawdziwą” martwą szczepionką koronową. w Europie Dopuszczalny.

Więc jest tam szczepionka

• Martwy patogen, który nie może się już rozmnażać
  A
• Z dwóch wzmocnień
  A
  Materiały pomocnicze tzw.

Adiuwanty zwykle uruchamiają „wewnętrzny system alarmowy i w ten sposób oszukują układ odpornościowy, by uwierzył, że patogeny w dużej mierze przeniknęły do ​​organizmu”.
Federalne Ministerstwo Edukacji i Badań Naukowych (BMBF)
Akcja. Czujniki tego systemu alarmowego można znaleźć na powierzchni i wewnątrz różnych komórek odpornościowych. Wtedy układ odpornościowy reaguje na alarm wzmożoną aktywnością. W rezultacie organizm wytwarza więcej przeciwciał przeciwko wirusowi.

Jak dobrze chroni szczepionka Valneva?

Firma określiła wydarzenie
Zgodnie z oświadczeniem
W badaniu porównawczym ze szczepionką wektorową firmy Astrazeneca. Rekord szczepionki Valneva w tym
Reakcja obronna u 95 procent wszystkich uczestników.
Stężenie przeciwciał jest wyższe niż w szczepionce Astrazeneca.

Zdaniem ekspertów nie ustalono, czy zaszczepione osoby są tak dobrze chronione przed chorobami preparatem Valneva, jak zaszczepionymi obecnie szczepionkami mRNA. Zostało to niedawno potwierdzone przez członka Stiko Christiana Bogdana at
Dziennik apteczny
: „Szczepionka Valneva została porównana ze szczepionką Astrazeneca. Ochronny efekt szczepionki wektorowej Astrazeneca jest zdecydowanie niższy niż szczepionek mRNA.” Jednak według władz Unii Europejskiej skuteczność jest wystarczająca do jej zatwierdzenia.

Jakie są znane skutki uboczne szczepionki Valneva?

Valneva również badała skutki uboczne w ramach tego badania porównawczego. W związku z tym szczepionka była „dobrze tolerowana” i „wykazywała statystycznie istotnie lepszy profil tolerancji” w porównaniu ze szczepionką Astrazeneca.

Jak podkreśla lekarz i ekspert Stiko Bogdan, dotychczasowe dane nie mogą wykluczyć rzadkich skutków ubocznych: „Około 2000 osób otrzymało szczepionkę Valneva w badaniu” – powiedział. „Na tej podstawie nie mogę sformułować żadnego wiarygodnego oświadczenia o skutkach ubocznych, które często występują mniej niż 1 na 100. Nie jest to statystycznie możliwe”.

Kto powinien otrzymać szczepionkę Valneva?

Początkowo przygotowuje się do
Osoby w wieku od 18 do 50 lat
Został zatwierdzony. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących działania u osób powyżej 50. roku życia, preparat powinien być jedynie wstępnie dopuszczony do tego wieku.

Kiedy Valneva zostanie zaszczepiona w Niemczech?

Nie jest jeszcze jasne, kiedy nowa szczepionka zostanie zastosowana w Niemczech. Jednak teoretycznie mamy do dyspozycji niewielką liczbę dawek. Unia Europejska podpisała umowę z francuską firmą w listopadzie ubiegłego roku, umożliwiając jej zakup do 60 milionów dawek szczepionki Valneva.

Czy szczepionka Valneva działa również przeciwko Omicronowi?

Według informacji firmy
Szczepionka Valneva chroni również przed wariantem omikronowym. Jak firma ogłosiła w styczniu, wstępne badania laboratoryjne wykazały, że trzy dawki kandydata na szczepionkę VLA2001 unieważniły wariant Omicron (stosunek B.1.1.529). 100 procent przebadanych próbek surowicy wykazało przeciwciała neutralizujące przeciwko wariantowi delta i 87 procent przeciwko wariantowi omikronu. Jednak wciąż nie ma niezależnych danych na temat jego skuteczności wobec firmy Omikron. Według ekspertów EMA byli w stanie określić, jak skuteczna jest szczepionka przeciwko omikronowa odmiana wirusa
Jeszcze nie ustawiono
.

Oto, co inni użytkownicy uważają za interesujące: