Badanie NP-003 zostało wcześnie zakończone i miało istotne znaczenie w ograniczaniu infekcji wirusowej.

Tel Awiw I Izrael, 24. listopad 2021 /PRNewswire/- Nasos Pharma Prywatna firma biofarmaceutyczna opracowująca gamę proszków donosowych (PBI) do leczenia ostrych chorób i zagrożeń dla zdrowia publicznego, ogłosiła dzisiaj dane z NP-003 – dwuramiennego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania – pokazujące, że Taffix ®, inhalator Innowacyjny proszek do nosa firmy, który skutecznie zapobiega przedostawaniu się wirusów do błony śluzowej nosa, był w stanie znacząco ograniczyć przeziębienia i infekcje górnych dróg oddechowych oraz wykazuje silny pozytywny trend w zmniejszaniu ryzyka zakażenia COVID.

W badaniu wzięło udział 521 zdrowych, nieszczepionych ochotników wiek Osoby w wieku od 18 do 65 lat miały ujemny wynik testu na obecność przeciwciał COVID w momencie włączenia do badania. Po randomizacji ochotnicy byli badani dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni pod kątem objawów związanych z infekcją górnych dróg oddechowych i przeziębieniem. W przypadku objawów związanych z klinicznym COVID, podczas każdego badania przeprowadzono test PCR.

będę koniec studiów Wszyscy badani zostali ponownie przebadani testem na przeciwciała i, jeśli wynik był pozytywny, zweryfikowany dodatkowym testem SARS-CoV 2 PCR. Zgodnie z protokołem przeprowadzono wcześniej zaplanowaną analizę pośrednią.

Badanie ukończyło 517 ochotników. Spośród nich 260 było w grupie leczonej, a 257 w grupie placebo.

Więcej uczestników w grupie placebo niż w grupie leczonej skarżyło się na objawy związane z infekcją górnych dróg oddechowych, takie jak katar, kaszel, duszność i trudności w oddychaniu: łącznie 67 przypadków w grupie placebo w porównaniu do 38 przypadków w grupie placebo Grupa. Grupa eksperymentalna. Różnica między grupą Taffix® a grupą placebo była wysoce statystycznie istotna (test Poissona = 0,002).

Podczas badania u dziewiętnastu (7,3%) uczestników z grupy leczonej i dwudziestu dziewięciu (11,3%) z grupy placebo zdiagnozowano zakażenie COVID. Iloraz szans wyniósł 0,6198. Wykazano silny pozytywny trend w kierunku zmniejszenia zarażenia COVID, który jednak nie osiągnął jeszcze istotności statystycznej ze względu na stosunkowo niewielką liczbę badanych osób (dokładny test Fishera – 0,079).

W oparciu o kryteria zakończenia badania określone w protokole, kierownictwo Nasus zdecydowało o wcześniejszym zakończeniu badania. Badani ochotnicy nie mogli otrzymać szczepionki podczas udziału w badaniu. Na początku tego roku szczepienia nie były swobodnie dostępne dla ogólnie zdrowej populacji Bułgarii – już tak nie jest, a administracja Nasusa uznała, że ​​kontynuowanie badania i rekrutacja ochotników do badania jest nieetyczne. nie być szczepione.

skomentował dr. Dalia MegiddoCEO Nasos Pharma. „Te wyniki, a także dodatkowe badania laboratoryjne i kliniczne, które opublikowaliśmy na początku tego roku” [1] [2] [3]Pokaż, jak silne są dowody naukowe potwierdzające zdolność Taffix do blokowania wirusów w jamie nosowej i zapobiegania infekcjom wirusowym”.

Audi GilboaPrezes Nasos Pharma dodał: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników badania. Te obiecujące i statystycznie istotne dane kliniczne stanowią solidną podstawę do wykazania klinicznych i leczniczych właściwości Taffix® oraz wzmocnienia potencjału Taffix®, aby stać się wiodącym produktem przeciwwirusowym dla górnych dróg oddechowych. Chcemy dalej przyspieszać i rozszerzać obecność i dostępność Taffix® na rynku, jednocześnie optymalizując nasz łańcuch dostaw w celu zaspokojenia rosnącego globalnego popytu na Taffix®. „

Taffix®, obecnie dostępny w Europie, Kanadzie, Izrael Certyfikowany w wielu krajach Ameryki Południowej, Azji, Afryki i Bliskiego Wschodu jako mechaniczna bariera ochronna przed alergenami i wirusami w jamie nosowej, ma na celu stworzenie wrogiego mikrośrodowiska w nosie, które, jak wykazano, zapobiega przedostawaniu się wirusów i infekowanie komórek nosa. Proszek Taffix™ wytwarza wyjątkowy, cienki, zakwaszony żel na błonie śluzowej nosa w ciągu 50 sekund, który utrzymuje się przez 5 godzin i znacząco chroni komórki nosa przed wirusami wdychanymi.

Informacje o Nasos Pharma:

W oparciu o unikalną technologię mikrosfer, Nasus Pharma opracowuje gamę proszków do nosa, które są przeznaczone do pomocy pacjentom w różnych nagłych sytuacjach kryzysowych, takich jak przedawkowanie opioidów i wstrząs anafilaktyczny.

Podawanie donosowe najlepiej nadaje się w sytuacjach wymagających szybkiego podawania leku i ma wiele zalet, takich jak szybkie podawanie leku, łatwość użycia, brak zakłóceń i bezpieczeństwo. Portfolio Nasusa obejmuje szereg programów: donosowy nalokson (faza pełna 3) i donosową epinefrynę (faza 2), a także szereg programów przedklinicznych POC.

Połączenie:

[email protected]

Nasus Pharma Sp. Izrael

https://www.nasuspharma.com/

^[1] Klang Shmuel, Megiddo Dahlia, Lapidot Tair i Naparastek Yaakov (2021) Spray do nosa o niskim pH (Tavix) może zmniejszyć częstość występowania infekcji SARS-CoV-2 w wysoce endemicznej społeczności: ankieta użytkowników z potencjalnie otwartą (niskie pH Hypromeloza w aerozolu do nosa) (Taffex może zmniejszyć wskaźnik infekcji SARS-CoV-2 po zdarzeniu masowym w wysoce endemicznej społeczności: otwarte, otwarte badanie obserwacyjne użytkowników), przegląd ekspertów dotyczący terapii przeciwinfekcyjnej, DOI: 10.1080 / 14787210.2021.1908127

^[2] Barbara J. Mann, J. Brett Morrow, Opona LapidotI Dalia Megiddo. TaffiX® Proszek do nosa tworzy skuteczną barierę przeciwko SARS-CoV-2 (Taffex® Nasenpulver bildet eine wirksame Barriere gegen SARS-Cov-2) Biomed J Sci & Tech Res 33 (3) -2021. BJSTR. Numer MS.ID.005405.

^[3] Michela Mandelboima, Ella MendelssohnI Yaron DroriI Atari NuvaraI Opona LapidotI Dalia MegiddoMisza Gladnikow. Spray do nosa Taffix® tworzy skuteczną barierę przed zakaźnymi nowymi wariantami SARS-Cov-2 (alfa, beta i delta). (Taffix® w aerozolu do nosa tworzy skuteczną barierę przed zakaźnymi nowymi wariantami SARS-Cov-2 (Alpha, Beta i Delta) Clinical and Biomedical Research Archives 5 (2021): 794-802.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1485582/Nasus_Pharma_Logo.jpg