Inaktywowana szczepionka Novavax przeciwko koronawirusowi może wkrótce zostać zatwierdzona w Unii Europejskiej i Niemczech. Ale są poważne problemy z władzami USA.

Aktualizacja z 13 grudnia: Czy jedziesz znacznie szybciej niż oczekiwałeś? Szczepionka Novavax z martwym koronawirusem Noraxovide może zostać zalecona do zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) przed końcem roku. To było głośne Gazeta farmaceutyczna (PZ) dyrektor strategii szczepień re. Marco Cavalieri, dobrze znany.

Powiedział, że zatwierdzenie może nastąpić w tym roku. Dzięki szczepionce Corona, która jest jedną ze szczepionek białkowych, do tej pory w Unii Europejskiej (UE) oraz w Niemczech będzie dostępnych pięć szczepionek. Producent z USA wystąpił o homologację w Unii Europejskiej 17 listopada. ALE: EMA bada dane przedkliniczne i kliniczne dotyczące szczepionki w tzw. trwającym procesie przeglądu od lutego, donosi gazeta farmaceutyczna śledzenie.

Szczepionki przeciwko martwej koronie: Szczepionka Noraxovide firmy Novavax ma zostać zatwierdzona w Unii Europejskiej

Instytut Paula Ehrlicha, jako Federalny Instytut Szczepionek i Leków Biomedycznych, opisuje ten „bieżący przegląd” jako: Rozpoczęcie szczepienia przed zebraniem wszystkich danych potrzebnych do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Formalny wniosek o zatwierdzenie można złożyć, gdy tylko wszystkie niezbędne dane będą dostępne.

W przeciwieństwie do Novavax, produkty Biontech/Pfizer i Moderna to szczepionki mRNA, a Astra-Zeneca i Janssen (Johnson & Johnson) to szczepionki wektorowe. Tygodnik czas Niedawno wyjaśniłem Totimpstoffe w uproszczony sposób. W przypadku konwencjonalnych żywych szczepionek, na przykład, stosuje się żywe patogeny, „których efekty patogenne zostały wywołane, że tak powiem, in vitro”. Jest to zatem kwestia „unieszkodliwienia patogenów”. Natomiast w przypadku martwych szczepionek stosuje się „tylko” struktury, takie jak na głos białka z powierzchni patogenu czas Jest rozpoznawany przez przeciwciała i komórki układu odpornościowego. Czasami patogeny są hodowane, a następnie zabijane, aby można je było podać jako cały „martwy” wirus. Jest też tak zwana martwa szczepionka.

Domniemana martwa szczepionka ma zostać zatwierdzona w Unii Europejskiej: szczepionka Corona firmy Novavax. Ale czy szczepionka naprawdę jest martwą szczepionką?

Pierwszy raport: Gaithersburg – Das Wirus Corona utrzymuje Niemcy i resztę świata w pogotowiu. Kampania szczepień trwa w najlepsze, ale drugie szczepienia praktycznie nie robią postępów. do tej pory w Dolna Saksonia 71,1 procent populacji zostało zaszczepionych dwukrotnie, szczepienie przypominające do południa w sobotę 11 grudnia 2021 o 21,2 procent. To wciąż wydaje się bardzo małe, jak na często cytowaną odporność stada.

Inaktywowana szczepionka Novavax: rozwiązanie dla sceptyków szczepień — zatwierdzenie szczepionki jest trudne

Problemem są sceptycy i przeciwnicy szczepień. Wielu z nich chciało polegać na martwej szczepionce amerykańskiego producenta Novavax, ale teraz pojawiły się problemy z zatwierdzeniem szczepionki. Producent gorączkowo pracuje nad znalezieniem rozwiązania istniejącego problemu. Bez rozwiązania zatwierdzenie może być opóźnione przez długi czas, a epidemia może wymknąć się spod kontroli. premier Dolnej Saksonii Stefan Weil (SPD) Ogłosił już 3 poziom ostrzeżenia dla swojego stanu w okresie Bożego Narodzenia. Obecnie w Niemczech w sobotę 11 grudnia 2021 r. w Niemczech zginęło ponad 500 osób z powodu korony. Sytuacja jest bardzo krytyczna.

Inaktywowana szczepionka Corona Novavax: Tradycyjna szczepionka może zmienić opinię wobec przeciwników szczepień

W Dolnej Saksonii, ze względu na wariant Omikron Korona wirus Delta zaostrzyła przepisy dotyczące koronawirusa. Nawet w okresie Bożego Narodzenia i Nowego Roku bardziej restrykcyjne zasady Corony muszą określać interakcje społeczne w Dolnej Saksonii. A zasada 2G wprowadzona w handlu detalicznym również sprawia, że ​​jest to coraz trudniejsze dla osób nieszczepionych, gdy wiadomości o problemach z zatwierdzeniem inaktywowanej szczepionki Novavax nadchodzą w nieodpowiednim czasie.

Ponieważ wielu myślicieli pobocznych, przeciwników Corony, przeciwników szczepień lub sceptyków szczepień ukryło się za stwierdzeniem, że chcą być zaszczepieni tylko martwą szczepionką. Fakt, że z takimi ludźmi trudno sobie poradzić z decydującymi faktami i argumentami, pojawia się raz po raz w dyskusjach. Dlatego wielu ma nadzieję, że martwa szczepionka Novavax będzie ratunkiem dla życia.

Szczepionka Corona Novavax: Martwa szczepionka to panaceum dla przeciwników szczepionek nośnikowych lub mRNA takich jak Biontech czy Moderna

Ponieważ Novavax corona jest szczepionką ślepą, jej zasada jest również stosowana w wielu innych szczepionkach. Przeciwnicy mRNA czy szczepionek wektorowych, takich jak firmy Biontech czy Moderna, twierdzą, że to więcej badań.

W rezultacie wiele osób, które są przeciwko tym szczepionkom, jest bardziej otwartych na martwą szczepionkę. Fakt, że inaktywowana szczepionka Novavax, w przeciwieństwie do szczepionki Biontech, może być przechowywana w lodówce, budzi nadzieje, że będzie w stanie dostarczyć ją do biednych krajów.

Inaktywowana szczepionka Corona Novavax jest w 90 procentach skuteczna i zapewnia 100 procent ochrony przed umiarkowaną lub ciężką chorobą

Na przykład Indonezja zatwierdziła szczepionkę latem, a wkrótce po niej nastąpiły wyspy Filipin w Azji Południowo-Wschodniej. Wnioski są składane do zatwierdzenia w Europejskiej Agencji Leków, EMA, od połowy listopada. Według producenta inaktywowana szczepionka Novavax przeciwko koronawirusowi powinna być w 90 procentach skuteczna i w 100 procentach chronić przed chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Komisja Unii Europejskiej zamówiła już w sierpniu 100 milionów dawek szczepionki. Dodatkowe dostawy zaplanowano na 2021, 2022 i 2023 rok.

Ale teraz pojawiają się problemy z dostarczaniem szczepionek, które mogą zagrozić lub przynajmniej opóźnić zatwierdzenie na rynku amerykańskim przez Food and Drug Administration – co ma również wpływ na Unię Europejską. Ponadto mówiono, że standardy jakości nie zostały spełnione, donosił magazyn Forbes w swoim amerykańskim wydaniu. Przyczyniają się do tego pęknięcia w globalnych łańcuchach dostaw spowodowane pandemią Corona i poważnymi niedoborami surowców.

Problemy z dostawą w USA zagrażają zatwierdzeniu szczepionki Novavax Corona w Unii Europejskiej – szczepionka Novavax na martwą koronę w rzeczywistości wcale nie jest martwą szczepionką

Problem, dlaczego problemy z dostawą zagrażają zatwierdzeniu szczepionki Corona Novavax i dlaczego Unia Europejska będzie musiała dłużej czekać, polega na tym, że zatwierdzenie szczepionki jest możliwe tylko wtedy, gdy producent może dostarczać ją bez ograniczeń. Gdy to zostanie rozwiązane, według prezesa Novavax, Stanleya C. Erka, pierwsze 100 milionów puszek zostanie wysłane do Unii Europejskiej. Jak wspomniano, firma chce wyprodukować co najmniej 2 miliardy dawek szczepionki w samym 2022 roku. Aby rozwiązać problem z dostawą, Novavax ogłosił niedawno, że nawiąże współpracę z największym na świecie producentem szczepionek Serum Institut w Indiach.

Chociaż Novavax był szeroko krytykowany jako szczepionka w ślepym zaułku, jeśli potraktujesz ją zbyt poważnie, nie jest to prawda. Federalny minister zdrowia Karl Lauterbach (SPD) napisał na Twitterze, że chodzi bardziej o szczepionkę białkową. Novavax oferuje to również na stronie internetowej swojej firmy. * kreiszeitung.de i mercur.de są oferty od IPPEN.MEDIA.